GSP认证为药品监督管理部门依法对药品经营企业药品经营质量管理实施的一种检查手段，它是对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况的检查、评价，并决定是否颁发认证证书的监督管理过程。国家食品药品监督管理局负责全国GSP认证工作的统一领导和监督管理。第一章 总则第一条 为了加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依照《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。第一章总则第一条为加强药品使用质量监督管理,保障公众用药安有效,依据《中华人民共和国药品管理法》、《湖北省药品管理条例》等法律、法规,结合本省实际,制定本规定。第二条本规定适用于本省行政区域内药品使用单位药品购进、验收、储存、养护和调配等环节的质量监督管理。第一条为加强药品经营许可工作的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）的有关规定，制定本办法。第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。
国家食品药品监督管理局负责对各地GSP认证工作进行监督检查，必要时可对企业进行实地检查。对发现不符合《药品经营质量管理规范》要求的认证合格企业，药品监督管理部门应根据《药品管理法》要求企业限期纠正或给予行政处罚。药品检验部门进行抽查检验的目的也是为了对药品的质量进行监督。第八章药品监督第六十三条药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。第一条为加强药品使用质量监督管理,保障公众用药安有效,依据《中华人民共和国药品管理法》、《湖北省药品管理条例》等法律、法规,结合本省实际,制定本规定。第二条本规定适用于本省行政区域内药品使用单位药品购进、验收、储存、养护和调配等环节的质量监督管理。：A药品经营监督检查包括：许可检查、常规检查和有因检查和其他检查；可釆取飞行检查、延伸检查、委托检查、联合检查等方式。
申请GSP认证的药品零售企业，应符合以下条件：属于以下情形之一的药品经营单位：具有企业法人资格的药品经营企业；非专营药品的企业法人下属的药品经营企业；不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。法律主观：药品经营许可证和药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。根据法律规定，单位或个人想从事药品零售活动的，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。药品GSP认证申请程序涉及多个步骤和材料提交。需要填写《药品经营质量管理规范认证申请书》，并附带多项重要文件。申请认证前12个月内，企业应无违规经营导致的假劣药品问题，以药品监督管理部门给予行政处罚的日期为准。需要申报的材料申请GSP认证的药品经营企业需提交《药品经营质量管理规范认证申请书》及以下材料：《药品经营许可证》和营业执照复印件。药品经营质量管理规范认证管理办法第六章主要讲述了现场检查的流程和规则。根据规定，认证机构在收到省、自治直辖市药品监督管理部门转送的企业认证申请书和资料之日起15个工作日内，应组织进行现场检查。
在本文中，我们探讨了药品经营质量管理规范认证管理办法和药品经营质量管理规范认证管理办法第一章 总则的各个方面，并给出了一些实用的建议和技巧。感谢您的阅读。